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最新!33起医疗器械召回一览

作者:河北爱能生物科技股份有限公司 来源:www.mikekaupa.com 时间:2018-03-02 11:21:09 次数:

根据CFDA公开数据,2018年2月份共有33起医械召回,比1月份的108起明显回落,其中可能是受到春节长假的影响。


二级召回均为外企


二月份的召回中,二级召回为9起,所涉及厂家均为外资企业,包括飞利浦、通用、罗氏、碧迪和捷迈等。


其中罗氏的二级召回有2起,召回产品有诊断试剂和尿液分析仪,罗氏在一月份已有3起召回。

表格12月份的二级召回情况



涉及多个大企业

在三级召回方面,也涉及不少的国内外大企业,如迈瑞的血液分析仪、西门子的诊断试剂和核磁共振系统、雅培的试剂盒、百特的治疗套件等。


召回原因多样,有套件粘和问题、标签有误、产品含量、软件问题、以及不符合标准要求等。


召回产品方面,诊断设备有6起,诊断试剂6起,其他还有呼吸机、骨关节系统、导管等。

表格2:召回情况清单


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