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医械人9年前售卖此类器械,如今被抓了!医院也被罚

作者:河北爱能生物科技股份有限公司 来源:www.mikekaupa.com 时间:2017-10-27 10:48:36 次数:

无证、翻新、假冒医疗器械早已成为药监的重点查处对象。


赛柏蓝器械也曾为微友们送上不少关于此类医疗器械违法违规行为的典型处罚案例。


这其中有涉及生产商的,也有涉及经营企业和使用单位的,更是不乏被罚几十万和上百万元的大额罚单。


而最新,又有一个案例出现了,有医械圈人士因近10年前的售卖无证CT机行为而被抓了。


山东省济南市章丘区药监局消息:


2016年11月26日,河北省公安厅会同药监部门到该局协查,犯罪嫌疑人张某(河北人)利用回收的废旧部件组装的CT机涉嫌流入该区某医疗机构。


章丘区食品药品稽查大队执法人员经缜密调查,证实涉案医疗机构于2008年3月购进并投入使用涉案CT机。


当时该医疗机构原CT机损坏无法修复,资金短缺无力购买全新CT机,从CT机维修人员张某(犯罪嫌疑人)处以较低价格购买了东芝Auklet牌CT机一台。


购进时仅签署质保协议,未查验供货方的资质证明和产品注册证明。


截至案发前已使用17628人次,放射监护合格,无损害事件发生。


2017年4月,河北省药监局再次向该区局通报案件进展及侦办结果,确认涉案CT机为未经注册产品,张某的行为已构成犯罪被批准逮捕。


目前,章丘区药监局也已向该区购进无证CT的医疗机构下达了《行政处罚决定书》,处罚进入履行阶段。


这个案例大概要让很多人吃惊了。


近10年前组装了一台无证CT机,并成功卖入医疗机构,当时也没出事,却在近10年后被抓了。


违法违规的事儿不能干,更莫因一时的未被发现未被追究而侥幸。


不是不报,时候未到。

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